Mekanerte deler for medisinsk utstyr
Råvarer og sikkerhet
Våre maskinerte deler for medisinsk utstyr er produsert av materialer av medisinsk-kvalitet som overholder ISO 10993 biokompatibilitetsstandarder. Disse materialene inkluderer 7075 aluminiumslegering, 316L rustfritt stål, titanlegeringer og PEEK av medisinsk-kvalitet.
Vi implementerer streng sporbarhet og gjennomfører omfattende renhetstesting på alle råvarer for å eliminere potensielle risikoer som tungmetallutvasking og mikrobiell forurensning. Dette sikrer sikkerheten og biokompatibiliteten til produktene våre når de er i kontakt med menneskelig vev og kroppsvæsker.
Produktmaskinpresisjon
Vi bruker fleksibelt ulike maskineringsprosesser i henhold til de spesifikke kravene til kundetegninger. Vi sikrer at toleransene til nøkkeldimensjoner kontrolleres innenfor områdene spesifisert i kundetegningene. Overflatene til disse maskinerte delene for medisinsk utstyr for medisinsk utstyr er ekstremt glatte, med en overflateruhet (Ra-verdi) kontrollert til et høyt-presisjonsnivå på mindre enn eller lik 0,8 μm.
Kvalitetskontroll og produktegenskaper
Når det gjelder kvalitetskontroll, følger vi strengt GMP-produksjonsstandardene og ISO 13485 kvalitetsstyringssystemet for medisinsk utstyr, og sikrer at kundens krav er konsekvent implementert gjennom hele produksjonsprosessen. Fra råvareinntak og prosessering til endelig produktlevering, støttes hvert trinn av et omfattende online overvåkings- og sporbarhetssystem.
For å sikre konsistensen og stabiliteten til komponentytelsen implementerer vi en rekke avanserte testmetoder, inkludert inspeksjon av koordinatmålemaskiner (CMM), ikke-destruktiv testing (NDT) og testing av tetningsytelse. For kunder med spesialiserte krav tilbyr vi også verdiøkende-tjenester som overflatepassivering, presisjonspolering og antibakteriell belegg for ofte brukte komponenter. Disse behandlingene forbedrer slitestyrke, korrosjonsbestandighet og antibakteriell ytelse.
Disse mekaniske delene for medisinsk utstyr tåler gjentatte steriliseringsprosesser, inkludert høy-temperatur- og-høytrykksdampsterilisering, ultrafiolett bestråling og kjemisk desinfeksjon. Levetiden deres overstiger langt den for vanlige presisjons-bearbeidede deler, noe som bidrar til å redusere vedlikeholdskostnadene til medisinsk utstyr og minimere risikoen forbundet med utstyrsstans.
